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手把手教你写《药库自我鉴定不足》,(精选5篇)

更新日期:2025-08-02 11:43

手把手教你写《药库自我鉴定不足》,(精选5篇)"/

写作核心提示:

写一篇关于药库自我鉴定不足的作文,需要特别注意以下几个事项,以确保文章真诚、具体、有建设性,并达到自我反思的目的:
1. "明确目的和基调 (Clarify Purpose and Tone):" "目的:" 这篇作文是为了深刻反思自身在药库工作中的不足之处,找出原因,并提出改进方向。不是为了推卸责任,而是展现自我认知和成长意愿。 "基调:" 应该是真诚、客观、谦虚、积极的。避免找借口、抱怨或过度自责。重点在于展现你从错误或不足中学习到了什么。
2. "选择具体的不足之处 (Select Specific Areas of Deficiency):" "避免空泛:" 不要只说“我工作不够好”或“我有点懒”。要具体到某个方面,例如: "工作流程:" 如药品入库验收流程有时不够严谨、药品效期管理存在疏漏、库存盘点数据准确性有待提高、药品摆放未完全符合分类原则等。 "专业知识:" 如对某些新药、特殊管理药品的规定理解不够深入、药品储存条件(如温湿度)监控知识掌握或执行有欠缺等。 "沟通协作:" 如与临床科室沟通不及时导致药品短缺或积压、与其他部门(如采购、财务)协作效率不高、对用药需求反馈不够敏感等。 "

宋代合剂局:官方承办,国字号药品值得信赖

中医是中国传统文化中的瑰宝,在春秋至明清的几千年时间里,中医对古代人民的健康起到了关键作用。而自春秋时期中医理论形成以后,各代都有医学家对中医的发展做出重要贡献。

春秋战国时期的扁鹊、东汉的张仲景、三国时期的华佗、唐代的孙思邈、宋代的宋慈、明代的李时珍、清朝的叶天士,每一个都是中医学的巨人。

从最开始的基本理论概念,到每个大类具体的发展,中医的发展也如现代医学一样,越来越细化、越来越完善。

其中宋代是一个经济和文化均高速发展的时代,宋代的“和剂局”是国内最早的中成药制药厂,和剂局整理编著的《太平惠民和剂局方》是中国最早的国家制药规范。

一、宋代和剂局的发展和没落,曾经造福于民

1.宋代和剂局的名称变迁

1069年,王安石在宋神宗的支持下实施变法,各行各业都做出改动。1076年,成立“熟药所”,直属于“太医局”领导。

熟药所的前身是“熟药库”,当成立太医局时,“熟药库”也被跟随着改为熟药所,也被称为“卖药所”。

太医局的主要工作为负责医药教育和管理国内的医药工作,设立熟药所的主要目的是为了取药更加方便一些。

《宋会要》记载,太医局收集常用药和一些季节性或者地方性的用药药方,收购药材制成中成药,因为出售的都是熟药,因此被称为“熟药所”。

宋神宗去世后,虽然熙宁变法中的绝大多数政策都被废除,恢复旧制。但“熟药所”以其丰厚的利润和便民性被保留了下来,并不断在各地增设熟药所。宋朝南迁后,1136年。将熟药所改名为“和剂局”,1148年又改名为“太平惠民局”。

总结起来,最开始熟药所和卖药所是不分开的。后来为了区分两者的工作核心,将两者分工、分开运行。

熟药所”改名为“医药和剂局”后又改名为“惠民和剂局”,主要负责制成药品。“卖药所”改名为“医药惠民局”,后又改名为“太平惠民局”,主要负责营业贩卖药品。

虽然和剂局的名称经过多次更改,但是它的主要工作并没有发生变化,本质上都是由官方经营的药品买卖机构。和剂局在宋朝经历了一百八十年的运营,它的出现为国营医药提供了借鉴,也为百姓提供了更多的便利。

2.和剂局的经营过程

和剂局所用的药材原料由杂买务负责,杂买务是为宫廷采购物品的部门。由于和剂局本身就是制作熟药的部门,因此杂买务一方面通过熟药置换原料药材,一方面从药商处采购。

和剂局如果需要某种药材,一般会优先从官药库领取,如果官药库中库存不足,那么会提前一年把需求呈报给杂买务,杂买务再从药材原产地的药商手中收取。

杂买务也并非直接寻找药商购买药材,而是通过牙人寻找药材,再由监官进行谈判和收购。政府为了防止监官和牙人串通起来贪污腐败,以次充好,制定了相关的条规约束他们。

如果有人检举揭发监官和牙人的违法行为,情况属实的话会给予举报人五十贯钱的奖励,而违法人则会被处以伪滥律断罪并施以惩罚。

和剂局在配置熟药时,严格依照已经被名医确定的药方配置。

宋代医官陈师文在《校订局方进表》记载:“自创局以来, 所有地方, 或取于御药之家, 或得于陈献之士”。熟药被加工好后会送到惠民局保管,为了以防万一,官府会派遣兵士随车保护。

惠民局主要负责药品的保管和售卖工作,古代的药店一般也都有医生坐馆医治病人。

惠民局也不例外,惠民局的工作时间为24小时制,夜间也有官吏值班。如果在夜间有百姓因紧急疾病没有立即从惠民局买到药,那么相关人员会被处以一百杖刑。

从和剂局、惠民局的主要工作内容和相关条例规定上看,成立的初衷主要是为了解决百姓看病难的问题。而且惠民局对于贫困的病人都会给予免费治疗,《宋会要》中就有多次“太医熟药局”免费为病人治病的记载。

二、宋代和剂局是朝廷积极为民服务的部门,对后世产生了巨大影响

1.和剂局为政府提供了一定的财政收入,在一定程度上缓解了百姓用药困难的情况

在最开始简单地试推行和剂局之后,从1076年至1078年,两年的时间里盈利两万五千贯。虽然数目并不大,但是既能够帮助百姓,又有一定的利润可图,因此才会支持增设熟药所。

惠民局不但日常可以为老百姓们看病抓药,在疫情期间还会提供免费的汤药帮助百姓防治疾病。

在遇到自然灾害的时候,和剂局也常常辅助其他救灾部门积极展开救助。《宋会要辑稿》中记载,1165年,两者地区发生水涝灾害时,朝廷就派出了翰林院的医官和和剂局一起前往灾区救助灾民。

同时,和剂局制作的药品除了供应百姓们使用外,还会在军队有需求时提供药品,在军队中也设有“太平惠民药局”。宋孝宗时期发动的“隆兴北伐”过程中,和剂局为军队供应的药剂多达二十万副。

和剂局的出现对于宋朝社会来说是非常有利的,很多贫苦、难以买到药的百姓都能够在惠民局得到救治

同时成药由政府同意调配和发放,军队士兵的伤亡率低于其他时期。政府采购原药制作熟药,减少了药商的中间获利,也就减轻了政府的财政支出,间接为宋代政府省下了不少的资金。

宋代和剂局、惠民局的经营为后世药店提供了宝贵的经验,明清时期的民营药店成立了药行统一管理。

通过官府管控、同行管控和自我管控这三个层面把控药品的质量,在质量管理上借鉴了太明惠民局的管理方式。

2.《太平惠民和剂局方》为后代留下了宝贵的医学财富

宋代的皇帝一直都很重视医学的发展,早在宋太祖在位时期,得知南方广南西路的百姓在生病后不找医生看病,反而找巫医治疗时,就下诏将《方书》、《本草》两本书向民间普及。

政府一方面通过推广医学著作达到施行仁政、关爱百姓的目的,一方面改变偏远地区百姓固执、落后的认知,提高政府公信力,便于官府治理。

宋太宗时期修编了《太平圣惠方》并大量刊刻和发行,宋政府认为颁发药方符合儒家伦理思想,能够起到“推恩”、“关怀百姓”的作用。

此后的多位皇帝对于《太平圣惠方》多加推广,南宋时期,宋政府修编了《太平惠民和剂局方》。该书与宋徽宗期间成书,又经过多代努力,增补为十卷。

宋代政府编著并推广医书的做法也得到了文人的支持,很多文人在自己作品中都引用了官修医书中的药方,如《通志》、《武林旧事》等古籍对《和剂局方》中“论腊药”的制作过程进行了介绍。

南宋词人周密在《葵辛杂识别集》中评价:“夫《和剂局方》,乃当时精集诸家名方,凡经几名医之手,至提领以从官内臣参校,可谓精矣。”

《和剂局方》经过当时的多位名医校对、鉴定,规范了中成药的制作过程,具有很强的权威性。该书不但对当时的医学传播有广泛的影响,对后世的影响也是巨大的,它也是后世官府修订医书的重要参考对象。

3.对后世中成药制作过程有很高的参考价值

和剂局在组织结构上非常严格,不但有领导人、制药人,还有保管人、监督人、专门辨识药材品质的人、负责采购的人员、守卫和日常勤杂人员。

和剂局生产出来的药品都有专门的商标,民营药店不得假冒。制作成品药所需要的药材原材料,由政府统一购买和调拨。

在和剂局制药过程中,也在前人制药的基础上,进一步对制药工艺做出改进。在中药炮制和制剂方面,和剂局都进行了规范,并依照规范严格生产。

严格的管理架构和合理的制作工艺推动了熟药的制作效率和产量的提高,太平惠民和剂局在当时提高了百姓的整体医疗水平,促进医药卫生事业的规范化。

宋之后的朝代无论是官营药铺还是民营药铺,都实行了更加严格的行业管理机制,就是因为宋代起到了典范作用。

结语

宋代和剂局对当时以及后世的医疗行业做出了很大的贡献, 尽管随着南宋中后期政府的腐败,局势混乱之下,和剂局的监管机制形同虚设。

制成的药剂也分为优品和劣品两类,其中的优质药成为官吏牟利的工具。但这并非和剂局与惠民局的经营模式有问题,而是当时的政治环境所导致。

并不能因此而否认和剂局为百姓带来的便利,更不能忽略其对后世造成的积极影响。当时修编的《和剂局方》等医学著作对日本也有很大的影响,日本如今的局方也是沿袭该书而来。

参考资料:

  1. 《宋会要》
  2. 《校订局方进表》
  3. 《宋会要辑稿》
  4. 《葵辛杂识别集》

干细胞行业严监管下乱象犹存 药物开发缓慢灰色治疗难除

近年来,干细胞治疗在国内受到广泛关注。相比传统治疗,干细胞所具备的“再生修复”的特性被认为是革命性的。但是,中国科学院动物研究所所长周琪称,干细胞治疗技术在当前仍不成熟,“除了骨髓移植可以在临床上不经审批开展常规性治疗之外,目前没有一个干细胞疗法是真正像药物一样可在临床上广泛使用。”

2012年之前,我国干细胞治疗领域曾一度出现乱象。此后监管部门大力治理,但干细胞“包治疑难杂症”的宣传在今天仍可觅到踪迹。不少患者还把不合规的干细胞治疗错误地当成“最后一根稻草”。

《每日经济新闻》记者调查发现,国内一众企业进军干细胞治疗领域的热情近年持续高涨,但有效研发投入却难以支撑一款干细胞新药的开发,大多数公司仍处在“靠干细胞存储赚钱”的产业链最上游。即便今年国内两家企业的干细胞制品新药注册申请得到了国家药监局的受理,但距离能够上市仍然旷日持久。

每经实习记者 滑昂 每经记者 岳 琦 每经编辑 张海妮

●严监管下乱象仍存

干细胞是一类具有自我复制能力的多潜能细胞,在一定条件下可以分化成多种功能细胞。而通过将干细胞或相关衍生产品移植入患者体内,能够替换损伤细胞从而治愈疾病。

良好的发展前景让干细胞受到资本的追逐,仅2000年前后,望春花(现证券名:中源协和;600645,SH)、复星医药(600196,SH)、科华生物(002022,SZ)、华北制药(600812,SH)等都曾计划布局或短暂布局过干细胞行业。

同一时期,全国各地的干细胞库、各类医院也纷纷推出了自己的干细胞临床治疗服务,癌症、糖尿病、肝炎等传统意义上的“疑难杂症”都被一些单位宣称能用干细胞治好。中山大学附属第三医院院长戎利民曾在2017年接受《广东科技报》采访时表示,全国超过62%的甲级医院均开展了不同程度的干细胞治疗业务。

2015年,新的《干细胞临床研究管理办法(试行)》出台,限定三甲医院在完成相关备案成为“干细胞临床研究备案机构”后,才能以“临床研究”的名义从事干细胞临床科研,同时“不得收费”。这被认为是能够有效遏制干细胞临床乱象最严厉的手段。

几年前仅通过搜索引擎检索关键词“干细胞”,就能获得铺天盖地的治疗宣传的现象,如今已得到有效改善。但《每日经济新闻》记者以糖尿病患者家属身份拨打了多家干细胞企业咨询电话,发现仍有一些机构无视规定,宣传干细胞治疗疾病的神奇疗效,吸引患者高价治疗。

这些违规企业,对政策无不知晓,尽管没有参与合规的三甲医院临床研究项目,但仍能“八仙过海”为自己广开客源。

焕生汇健康管理股份有限公司,其工作人员对干细胞管理办法中的“备案单位”具有一定的了解,她告诉记者:“我们只给您提供细胞,我们是个公司,不是医院,不能做输入的这种行为。”但这家公司对患者实际就医的医院没有任何资质要求,“只要是它能够输液就OK”。

北京京蒙高科干细胞技术有限公司(以下简称京蒙干细胞)的“丁总”介绍,糖尿病患者经过其医疗团队评估后,可以到公司合作的公立医院进行干细胞治疗:“我们这边很少有私立的。”在讲解公司干细胞治疗糖尿病的业务时,“丁总”称:“我们跟721医院(航天中心医院)的王主任合作了1000多例,脱离胰岛素的患者大概占到了三成。”

记者了解到,航天中心医院目前并不具备开展干细胞“临床研究”资质。对此,航天中心医院医务科人员回复记者称,国家2012年叫停未经批准的干细胞治疗后,医院目前已经不再开展干细胞治疗。而已经退休的航天中心医院内分泌科前主任王意忠也向记者表示:“2012年卫生部(当时名称)叫停后,(与京蒙干细胞的)合同就解除了。”

更有甚者,自产自销。黑龙江天晴干细胞股份有限公司在官网中宣称,其正与国内多所著名医科院校、医院进行科研合作。记者前往哈尔滨调查发现,该公司通过其关联的民营医院进行相关治疗。公司人员称,干细胞疗法能治疗2型糖尿病、肝硬化、红斑狼疮等多种疾病,已经成功开展近千例。

北京大学人民医院内分泌科主任纪立农告诉《每日经济新闻》记者,他曾在接诊时对希望到另一家医院接受干细胞治疗的患者进行劝阻:“我就明确跟他说这个没有用,但是从患者角度来讲,他什么都愿意试一下。”

北京鼎臣医药管理咨询中心创始人史立臣认为,当前国内干细胞治疗乱象仍然存在。虽然目前国家层面对干细胞临床研究管理的政策已经非常明朗,但个别地区在执行上,有时会出现卫健委和药监部门同时监管,出现缺位的问题。“很多企业以及一些人员,借助这种机会,和医院就搞这个事(违规提供干细胞临床治疗)。”

2007年至2012年,我国曾将干细胞作为“医疗手段”来监管,现在则被当作“药”来进行审批管理。史立臣认为:“如果(干细胞)是一个成品药的方式,前端应该由卫健委和药监局同时管理,卫健委负责管理医院有没有临床研究资质,而临床研发方面归药监部门负责。”

●干细胞药物开发多年进展缓慢

干细胞治疗乱象没能根治,而正规干细胞药品研发进度也并不顺利。目前,全世界已经有超过10款干细胞药品获批上市,分别来自美国、欧洲、韩国和日本等国家和地区。我国则尚无一款干细胞药品能够完成开发全流程并成功上市。

以干细胞和基因工程为主营业务的中源协和,是最早涉及该领域的上市公司之一。如今,在国家药监局药品审评中心网站上能看到的全部19条干细胞制品受理品种信息中,有3条来自中源协和旗下和泽生物。

另一个在检索结果中拥有3条内容的天津昂赛细胞基因工程有限公司,目前则是新三板挂牌企业汉氏联合(834909,OC)的控股子公司。

今年6月以来,中源协和、汉氏联合先后迎来了自己的“重大利好”,前者的“人牙髓间充质干细胞注射液”,以及后者用于治疗移植物抗宿主病的“注射用间充质干细胞(脐带)”和治疗慢性创面(糖尿病溃疡等)的“人胎盘间充质干细胞凝胶”,分别被国家药监局药品审评中心受理了新药注册申请。

这也是国家药监局时隔4年再次受理干细胞制品的注册申请。中源协和股价甚至因此在6月8日其新药申报被受理后,以涨停价收盘。

但《每日经济新闻》记者注意到,在国家药监局药物临床试验登记与信息公示平台中,仅有的3条有关干细胞的记录都来自2014年,之后再无信息被收录。这说明此前众多的研究机构和公司,都没能持续推进所申报干细胞药品的临床研发。

汉氏联合创始人、首席科学家兼董事长韩忠朝曾与课题组在2014年凭借项目“成体干细胞救治放射损伤新技术的建立与应用”获得国家科学技术进步奖一等奖。他在接受《每日经济新闻》记者采访时表示,目前国内尚无处在临床试验阶段的干细胞新药。

韩忠朝介绍,目前没有干细胞药物进入临床试验的原因有很多,包括之前国家没能将干细胞作为“药”来监管,以及药监部门以前虽也受理一些干细胞制备,“但那个理论上不是药,它是一种技术制备”。

韩忠朝进一步表示,如果干细胞新药申请被国家药监局受理,下一步将进行的环节为“新药临床研究”。与“个体临床研究不同”,“新药临床研究”阶段将会有批量生产的“药”,在一批患者范围内进行研究。而开发新药的最终目的是“医生开处方,患者到药库拿药”。

今年上半年,中源协和、汉氏联合两家公司研发费用投入分别为2718.61万元和493.21万元,这与众多从事创新药研发的药企动辄数十亿元的研发费用相比,实在是相差太大。根据开发一款创新药的流程,接下来两家公司还需完成多期“新药临床研究”及多期“临床试验”,这一过程往往耗时多年,耗资数亿元。

史立臣对记者表示:“干细胞研究属于生物医药领域,而生物医药研发和化药研发风险相当,真正被临床认可的好产品很难出来。”

●干细胞存储仍是利润主力

2015年国家制定的《干细胞临床研究管理办法(试行)》规定,干细胞临床研究不得向受试者收费。这样很多自称在干细胞治疗领域“有米”的公司也无从“下锅”。

此前,中源协和、汉氏联合、赛莱拉(831049,OC)、天晴股份、弘天生物(已摘牌)等都在宣传自己在干细胞治疗如糖尿病、帕金森、癌症等疾病的临床研究上取得了一定进展。

而2016年3月新政推行不久,中源协和原总裁吴明远曾表示,之前受法规限制,只有较少公司能够有实力去投资做研究和临床试验,竞争主要集中在上游存储方面,而下游才是整个干细胞产业的核心和收入的最大部分。

虽然时间已经过去了两年多,但是国内干细胞领域内多家公司仍多集中在上游存储。以中源协和、汉氏联合为例,2018年上半年,两家公司的营收分别为4.24亿元和0.57亿元,而两家公司目前营收主要靠“细胞检测制备存储”和“技术服务费”支撑,分别为2.48亿元和0.53亿元,分别占总营收的58.49%和92.98%。

与此同时,中源协和、汉氏联合今年上半年的净利润则分别为2.74亿元(含卖资产收益2.6亿元)和负0.12亿元,并不亮眼。

而自2013年起与牛津大学合作,先后投入150万英镑和750万英镑进行干细胞治疗技术研发的港股上市公司,中国再生医学(08158,HK)目前在干细胞药物方面也未能有突破性进展。其目前主营收入主要来自销售组织工程产品及化妆品及医疗保健。新三板公司赛莱拉,今年上半年“细胞制备产品及服务”营收占公司总营收比例为80.15%。

而上游干细胞存储也曾在资本市场备受追捧。2015年以后,上市公司涉及干细胞库的并购不时出现。2015年,华邦健康(002004,SZ)参股河北生命原点,持有其30%股权,后者拥有河北干细胞库。

同年,新日恒力(600165,SH)收购了主营干细胞存储的博雅干细胞80%股权。南华生物(000504,SZ)也在2015年开展了干细胞存储业务。2016年,乐金健康(300247,SZ)公告表示要初步构建多功能干细胞库。

2016年,南京新百(600682,SH)先后收购了中国脐带血库企业集团中国境内所有资产及业务,和山东省齐鲁干细胞工程有限公司(即山东脐带血库)76%的股权。通过这两笔总价约110亿元的收购,南京新百成为全球最大的脐带血库企业。

周琪在今年5月的一次公开演讲中表示,干细胞治疗技术在当前仍不成熟,“除了骨髓移植可以在临床上不经审批开展常规性治疗之外,目前没有一个干细胞疗法是真正像药物一样可在临床上广泛使用”。

但他也不否认,“这个领域发展得太快了”。未来,考验国内干细胞企业的,将是新药研发成本压力,以及在产业链上游存储领域的贴身肉搏。

(责任编辑:王擎宇)

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