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更新日期:2025-11-14 07:27

写作核心提示:
这是一篇关于撰写厂家药品活动政策作文时应注意的事项的作文:
"精雕细琢,合规先行:撰写厂家药品活动政策作文的注意事项"
药品推广活动是连接厂家、医疗机构与患者的重要桥梁,其政策制定与执行直接关系到医疗市场的秩序、患者用药的安全以及企业的合规运营。因此,撰写厂家药品活动政策作文,绝非简单的文字堆砌,而是一项需要严谨态度、深刻理解和高度责任感的工作。为确保政策文稿的科学性、合规性和有效性,以下事项必须引起高度重视:
"一、 严守合规底线,筑牢法律基石"
合规是药品活动政策的生命线。撰写时,必须将《药品管理法》、《药品广告审查发布标准》、《医药行业合规经营指南》以及各地卫健委、药监局的相关规定作为最根本的遵循。
"活动形式合规:" 明确活动类型(如学术会议、科室会、患者教育等)是否合法,避免使用可能被视为“商业贿赂”或“不当促销”的形式,如直接或变相提供现金、礼品、有价证券等。 "宣传内容合规:" 严格限制宣传信息的范围,仅限于药品的适应症、用法用量、禁忌症、不良反应等法定要求内容。严禁夸大疗效、虚假宣传、暗示或明示与其他药品的优劣对比。所有宣传材料必须经过药品监督管理部门的批准或备案。 "费用列支合规:" 明
中新网杭州11月11日电 (杭州)近日,浙江省药品监督管理局联合浙江省发展和改革委员会、浙江省经济和信息化厅等7部门共同发布《浙江省全面深化药品医疗器械监管改革促进医药产业高质量发展的实施意见》(以下简称《实施意见》),推出20条具体改革举措,助力医药产业高质量发展。
浙江省药品监督管理局政策法规处副处长邵黎明表示,该《实施意见》坚持问题导向,集成政策协同,围绕五个“着力提升”谋划了20条系列举措,旨在通过全过程深化药械监管改革,全力打通生物医药产业链堵点卡点,促进医药产业提质增效。根据规划,力争到2035年,浙江省药品科学监管能力、整体安全水平和创新创造能力将达到国际先进行列。
在提升创新策源能力方面,浙江将聚焦深化科创支撑能级、健全“三医”协同机制、加强知识产权保护、发挥标准引领作用等方面,构建全链条科创支撑体系,进一步激发企业创新活力。
在审评审批制度改革方面,浙江将深化药品上市后变更管理、医疗器械“研审联动”等改革,推进药品上市后生产场地变更优先审评。目前,浙江已在优化药品补充申请审评审批程序改革国家创新试点中,将重大变更审评时限压缩至60个工作日以内。
浙江省江山市市场监管局工作人员正在对药品进行检查。浙江省药品监督管理局供图
值得一提的是,浙江将编制重点品种清单,对清单内产品提供全过程沟通交流和全链条指导服务。该清单将聚焦恶性肿瘤、心脑血管疾病等重点领域创新药械,临床急需和罕见病用药械等领域,为企业提供临床试验、上市许可、注册检验等全过程服务。
在监管能力建设方面,浙江将推进药品监管新工具、新标准、新方法的研究和应用,开展人工智能医疗器械算法成熟度评价,研究制定非侵入式脑机接口产品、极弱磁测量技术等重点领域医疗器械审评要点。
分析人士指出,此次浙江出台的《实施意见》从协同创新、审评审批、安全监管、开放服务、能力建设等多个维度系统推进改革,将有力推动浙江医药产业实现高质量发展,为全国药品医疗器械监管改革提供“浙江经验”。(完)
最近国务院联合药监局、医保局出台的药品零售新政正式实施了。这政策不是喊口号,每一条都跟咱日常买药、想开店创业的人直接挂钩,既解决了行业里的老问题,又给咱生活添了实在便利。今天就用大白话,把这三大核心变化说透,全是咱用得上的干货,不用记那些专业术语,听完就能懂。
一、开药店不“卡脖子”了,城乡按实际来,门槛更实在
以前想开个药店,光手续就能把人愁坏。得先办“筹建审批”,跑好几趟部门,等批下来还得等“验收”,一套流程走下来俩月都算快的。现在新政直接把这两步并成一步,药监部门收到申请后,30个工作日内就把所有审查办完,只要条件符合,直接发《药品经营许可证》,不用再反复跑、瞎耽误功夫。
最贴心的是不搞“一刀切”,城乡开店条件不一样了。以前不管在市区还是村里,面积要求都一样严,不少人想在乡镇开药店,就因为店面不够大,眼睁睁开不了。现在明确了:市区、县城的单体药店,营业面积不少于80平方米就行;到了乡镇及以下地区,直接降到40平方米,农村开店的门槛一下就低了,乡亲们以后在家门口就能有药店。
还有农村药店“缺人”的问题,以前必须先配执业药师,可乡镇哪那么好招人?就算招到了,人家也未必愿意长待,结果店开不起来,老百姓买药还得跑老远。现在新政灵活了:农村乡镇以下开卖处方药的药店,能先配个经过考核合格的业务人员,先把店开起来服务乡亲,等以后有条件了再补齐执业药师。这不是降标准,是按农村实际情况来,先让药能买到,再慢慢提质量,特合理。
另外,新政还清“僵尸药店”——就是那些注册了却长期不开门的店,占着资源不说,还可能有人借空壳搞违规。现在多地明确了管理办法,及时清理这类店,还鼓励连锁药店通过直营、加盟规范发展,推动行业从“开得多”往“开得好”转。以后咱去药店,药品质量、服务都能更靠谱,不用怕碰到“没人管”的店。
二、买药不用“带处方、跑断腿”,电子处方+医保超省心
以前去医院看完病,医生开了纸质处方,要么在医院药房排队,要么揣着处方去外面药店,万一处方丢了、折了,还得回头找医生补,太折腾。现在新政要求,2025年底前,全国所有医保统筹地区都要推进电子外配处方流转——医院开的处方,直接通过医保系统同步到外面的正规药店,咱去买药不用带纸质处方,店员扫码就能调出电子处方,直接配药,省了好多麻烦。
医保支付也更顺溜了。以前有些药店能刷医保,但报销流程复杂,得先自己垫钱,再拿单子去报销,等好几天才能拿到钱。现在新政明确,要打通医保和药店的信息通道,只要是合规电子处方,配药后医保直接结算,不用垫钱、不用跑腿,刷完卡就完事。特别是常年吃药的老人、慢性病患者,以后不用总跑医院,在家门口药店就能刷医保拿药,省时又省力。
还有乙类非处方药(像感冒药、肠胃药这类不用处方的),以前开只卖这类药的药店,审批也得等好久。现在全国范围内,这类药店推行“告知承诺制”审批——只要你承诺符合条件,药监部门就快速发许可证,不用等太久。以后买个常用药,出门就能碰到这类药店,不用再绕远路。
三、监管不“松劲”,买药更放心,行业更规范
可能有人会问:开药店门槛松了、买药流程简了,会不会有人钻空子?新政早想到了,“松准入”不代表“松监管”,反而管得更细、更严。
一方面,药品质量抓得更紧。新政要求药店必须建完整的药品追溯体系,从进货到销售,每盒药的来源、去向都记清楚,万一出质量问题,能快速查到源头。药监部门还会定期抽查,尤其是抗生素、退烧药这些重点药品,确保不卖过期药、假药,咱拿到手里的药,质量有保障。
另一方面,服务规范也提了要求。以前有些药店工作人员不专业,问个药怎么吃都说不清楚。现在新政明确,不管连锁还是单体药店,从业人员都得培训考核合格,卖处方药必须凭处方,还得详细说用法用量、注意事项。农村药店暂时没配执业药师的,业务人员也得能准确解答用药问题,不能让咱“吃糊涂药”。
对违规行为的处罚也更明确了。比如药店伪造电子处方、卖假药劣药,不光吊销许可证,负责人还会被列入“黑名单”,以后想再干药品行业都难。这种“严监管”不是为难药店,是让整个行业更规范,咱老百姓买药更放心。
最后说句实在话
这次药店新政,没搞虚头巴脑的,全是冲着“解决问题”来的:给想开药店的人减负担,让农村老百姓能就近买药;给买药的人省麻烦,电子处方、医保结算一步到位;给行业立规矩,严监管守住用药安全底线。
对咱普通百姓来说,以后买药不用跑断腿、等半天,家门口的药店更规范;对想创业的人来说,门槛更合理,好好干就能有机会。这政策不是“变天”,是“向好”,让药品零售行业更贴近咱的需求,既方便又安心。
后续各地还会出具体细则,不管买药还是开店,大家可以多留意当地药监、医保部门的通知,跟着政策走,既能享便利,也能避坑。总的来说,这是真真正正的惠民政策,咱老百姓能实实在在感受到好处。
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